丹红注射液的不良反应及合理应用论文

关于丹红注射液的不良反应及合理应用论文

药物不良反应包括了药物的副反应、毒性反应、过敏反应( 变态反应) 、后遗反应、特异性反应和继发性反应等。反应的潜伏期并不固定，少至数秒，多至数小时甚至是停药之后的相当长一段时间。临床上常见的不良反应有血管神经性水肿、休克、荨麻疹和胃肠道反应等，更严重的还会导致患者死亡。丹红注射液具有通脉舒络的效用，是由丹参和红花提取而得并由进一步工艺制备的水溶液，临床上使用广泛，主要是针对脉管炎和血管疾病等。本文对在2009 年2 月至2013 年12 月期间来我院诊治出现的96 例因注射丹红注射液引起不良反应的患者进行分析，报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料:

在研究期间共有9032 例病患使用过丹红注射液，其中产生不良反应的有96 例，包括男病患23 例，女病患73 例，年龄41 ～ 81 岁，平均41. 9 岁，其中50 ～ 75 岁56 例( 59. 4%) 。有磺胺药、头孢菌素和青霉素等过敏史病患有2例，仅青霉素过敏史病患有9 例，无过敏史病患有39 例，另外的46 例病患过敏史不详。

1. 2 用药情况:

所有研究对象均使用静脉滴注，注射液的剂量每次为20 ～ 40 mL，每日1 ～ 2 次，加入葡萄糖注射液( 5%或10%) 或NaCl 注射液( 0. 9%) ， 96 名患者中，8 名患者使用的丹红剂量为10 mL，78 名患者使用的剂量为20 mL，10名患者每次的使用剂量为40 mL。

1. 3 出现不良反应的时间:

输注丹红注射液后的0. 5 h 内出现不良反应者有57 例，在0. 5 ～ 1 h 内出现不良反应者有27 例，在用药2 ～ 3 d 内出现不良反应者有9 例，在第4 d 之后出现不良反应者有1 例，另外在1 周之后再次用药才出现不良反应者有2 例。

1. 4 不良反应的类型:

在不良反应程度中的Ⅰ型变态反应的病患共77 例，有4 例病患出现了神经系统的损害，有6 例患者出现了消化系统的损害，有8 例病患在循环系统出现异常，还有3 例出现急性肾衰和8 例过敏性休克。

2 讨论

2. 1 产生不良反应的缘由

2. 1. 1 注射液的超量使用: 由于丹红注射液是一种中药，医生和患者往往会认为中药的剂量可以比较随意，但是事实上，中药注射液对剂量要求也非常严格，如果超出剂量标准很容易引起不良反应。

2. 1. 2 个体差异: 由于病患在体质上各有差异，因此不同患者对同剂量的同一种药物也有不同的反应，其中对老年人和新生儿来说，他们产生不良反映的情况比一般的青壮年发生不良反应的可能性要大，对女性来说，产生不良反映的情况也会比男性的多。据本实验统计，老年人和女性不良反应发生率较高，为61. 3%和74. 8%。

2. 1. 3 人为因素: 由于缺乏用药指导，病患常常在对药性不够了解的情况下盲目用药，长此以往会引起机体的不良反应。

2. 2 临床应用的建议

2. 2. 1 控制适应证: 按西医的理论，丹红注射液的用药说明书中有规定，本注射液用于治疗冠心病、脑血栓、心肌梗死、心绞痛等。对于非适应证的病患随意使用丹红注射液很容易引起不良后果。在本实验研究中发现，有数例病患在无明显适应证的情况下而使用丹红注射液，结果导致发热、过敏性反应和出血，更严重的是，在病患休克或者其支气管出现痉挛后又错误推注参麦注射液，这种做法会对患者造成二次伤害，引入不良的恶性循环。

2. 2. 2 慎选用药人群: 由于丹红注射液主要就是由丹参和红花制备而成的，所以若有对丹参和红花注射液会发生过敏反应的病患都不能使用丹红注射液，本品中含有一定量的丹参酮和一些酸性的结晶体，红花中含有花粉蛋白，这些成分都有可能会引发过敏性休克。中药有其特殊性，其成分较为复杂，其中的一些大分子物质本身就有半抗原的.特性，药物进入机体之后会和体内的蛋白质结合，结合物转变成完全抗原，抗原再刺激机体产生抗体。过敏体质的病患在用药之很容易产生过敏反应，所以，对于有青霉素过敏史的病患就容易在用药之后发生药物热，医护人员在给药之前就必须询问好病患是否有过敏史或者家族过敏史，对于这一类患者应当慎重使用丹红注射液。

2. 2. 3 配伍禁忌: 实验中发现，有1 例79 岁进行骨头置换手术的患者在术后静脉注射丹红注射液和依替米星注射液，可在用药至第9 天时，病患出现大面积皮肤肿胀和红斑伴瘙痒。有1 例75 岁患肩关节疼痛的病人，在静脉滴注了规定量低分子右旋糖酐之后，接着静滴生理盐水加丹红注射液过程中病患出现了过敏性休克。由此可见，使用丹红注射液时不应对药品进行随意配伍，在特殊情况下也必须在有依据的__前提下科学规范地配伍。尤其对于发生不良反应发生的可能性较高的中药注射剂，要求必须在用葡萄糖注射液和生理盐水认真冲管，直至严格无残留。在配液的过程中态度严谨，严格遵守操作规程，以免因不恰当的操作造成污染。

2. 2. 4 观察用药过程: 根据不良反应的潜伏期，我们可将其分为迟发型的和速发型的，医药人员在使用本注射液的整个程中都应当细心观察用药后的反应，一旦出现先兆，应积极采取救治措施，以免轻微的不良反应因不及时的救治转向危险不良反应的方向发展，尤其是观察到病患出现呼吸困难、胸闷、手足湿冷和口唇发绀等休克的初期症状时更是应当及时处理，以免危及生命[3]。在本次调查中，就有1 例病患在用药起初的时候面部出现发热瘙痒的症状，但是并没有引起医药人员的重视，结果恶性转变为了过敏性休克。

2. 2. 5 应对不良反应: 患者在使用丹红注射液之后医务人员一旦发现有不良反应，医务人员应迅速处理，不可等待观望错失抢救机会，造成严重后果。调查中就有1 例病患在出现发热、受伤的下肢已经出现了红、热、肿、痛之后依然连用了一周的注射液，可想而知，不良反应多次反复出现，而且症状愈加严重。而对于抢救设施配置不足的的部门机构则应当争分夺秒将病患送上级医院进行抢救。

3 结语

丹红注射液引发的不良反应的症状主要是体现在皮肤过敏上的，但是对于较为严重的不良反应例如支气管痉挛、致过敏性休克、药物热、头痛、喉头水肿等也只是属于个别的案例报告，据统计发现，在经过对症治疗之后，一系列发生不良反应的病患均能恢复健康。一般来说，只要医药人员和患者能够按药品的说明书合理用药，加强监测，及时处理不良后果积极进行预后工作，丹红注射液仍可以说是安全性较好的中药注射剂。